El Gobierno creará una agencia tecnológica para la evaluación de medicamentos: cómo funcionará

En conferencia de prensa, el vocero presidencial, Manuel Adorni anunció que el presidente Javier Milei firmará el decreto para la creación de la Agencia Nacional de Evaluación de Financiamiento de Tecnologías Sanitarias (ANEFiTS), un organismo técnico y autárquico que dependerá del Ministerio de Salud y tendrá a su cargo el análisis técnico de medicamentos, tecnologías médicas y equipamiento, antes de su ingreso al sistema financiado con fondos estatales.

Este nuevo organismo tendrá la facultad de evaluar, de manera integral y comparativa, el valor y la contribución de los nuevos medicamentos, tratamientos y procedimientos a la mejora de la salud.

"La ANEFiTS será una herramienta para racionalizar el gasto público, eliminar distorsiones del mercado de la salud y garantizar la eficiencia en la asignación de recursos", pudo conocer Infobae de fuentes del Ministerio de Salud, quienes anticiparon que la agencia comenzará a funcionar 30 días después de su publicación en el Boletín Oficial.

Asimismo, explicaron que dicho organismo funcionará de manera articulada y complementaria a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT).

La nueva agencia se encargará de determinar cuándo y cómo corresponde incorporar una tecnología, así como los requisitos técnicos y administrativos para su evaluación. Además del beneficio clínico, tomará en cuenta factores como la calidad, seguridad, eficacia, eficiencia, equidad y su impacto ético, médico, económico y social para establecer si su financiamiento resulta justificado.

"El primer paso será la agencia, que va a decir si pueden pasar a la ANMAT, que tiene diagramado en sus funciones analizar la seguridad y autorizar la comercialización del medicamento. Entonces, la ANEFiTS viene a cubrir un aspecto faltante. Se trata de un organismo técnico independiente que permitirá tomar decisiones basadas en evidencia y evitar gastos en tratamientos que no generan valor real", indicaron.

De esta manera, se trata de una instancia diseñada para decidir, bajo criterios científicos, legales y económicos, ya que estará conformado por "médicos, abogados y economistas". "Los objetivos son claros: protección real de la salud de las personas y garantía de calidad en la atención; reducir el gasto público y hacer más eficiente el uso de los impuestos", detallaron fuentes de la cartera sanitaria.

"Hoy existen tecnologías sanitarias que ingresan al sistema sin evidencia suficiente de beneficio clínico, exponiendo a los pacientes a tratamientos inseguros, ineficaces o incluso perjudiciales", aseguraron.

Según indicaron, la ANEFiTS establecerá controles para evitar y "evaluará con rigor científico qué tecnologías son seguras, eficaces y costo-efectivas antes de autorizar su incorporación al sistema de salud". Sin embargo, en los casos graves o en los que las patologías requieran que un fármaco cuente con un análisis más veloz, "habrá una vía rápida", aunque manteniendo los criterios técnicos establecidos, explicaron.

La agencia unificará las tareas que actualmente realizan la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias y Excelencia Clínica (CONETEC) y el Consejo de Asistencia Técnica para Procesos Judiciales de Salud (CATPROS), concentrando en un solo organismo la evaluación de tecnologías sanitarias para evitar decisiones contradictorias, discrecionales o que impliquen un uso ineficiente de los recursos.

En caso de que un medicamento esté aprobado por agencias regulatorias internacionales, pero no cumpla con los criterios definidos por la ANEFiTS, podría comercializarse en el país, aunque sin financiamiento estatal: "Esto significa que los ciudadanos que quieran acceder a tratamientos no aprobados por la ANEFiTS podrán hacerlo, pero sin que el financiamiento recaiga sobre el resto de la sociedad", explicaron.

Esta decisión apunta a separar el acceso a determinadas tecnologías del uso de recursos públicos, sin impedir que los pacientes puedan optar por tratamientos disponibles en el ámbito privado, según resaltaron.

El nuevo esquema apunta a modificar el mecanismo actual de incorporación de tecnologías: "Esto evita que los pacientes reciban tratamientos inadecuados o se vean forzados a judicializar su acceso a medicamentos de dudoso valor terapéutico", ya que "en el sistema actual, los fallos judiciales pueden imponer tratamientos de alto costo al Estado sin un análisis técnico previo, trasladando los gastos a los contribuyentes".

"Con la nueva agencia, se establecerán criterios claros y medibles para determinar qué tratamientos deben ser financiados, protegiendo tanto la sostenibilidad del sistema como la libertad individual de los ciudadanos", recalcaron. Al tiempo que explicaron que esta medida "no implica ausencia de normas, sino la eliminación del desorden normativo, la burocracia improductiva y la sobreintervención estatal"; este nuevo ente establecerá "una única autoridad que definirá criterios técnicos unificados, eliminando estructuras redundantes y promoviendo decisiones transparentes y fundamentadas".

En la Argentina, hubo intentos previos de establecer un mecanismo similar de evaluación de tecnologías sanitarias, aunque sin éxito, indicaron a Infobae. El primero ocurrió durante el gobierno de Mauricio Macri, bajo la gestión de Jorge Lemus como ministro de Salud y posteriormente, durante la administración de Adolfo Rubinstein. Además, se presentaron 9 proyectos con el mismo objetivo, pero ninguno prosperó, según resaltaron.

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Fuente: Infobae